芯片器官是精准医疗领域的一项颠覆性技术。一颗小米粒大小的“微型心脏”是如何“从0到1”打造出来的？一个计划如何让政策威力从1到无穷大？ 12月3日，我们走进江苏生物医药产业，看到了江苏生物医药新兴的创新脉搏和独特的发展路径。
对于梗阻性肥厚型心肌病患者来说，快速上楼很容易引起不适，出现胸闷、情绪波动并伴有心悸、头晕等症状。现有的治疗方法有局限性。在江苏企业的努力下，他们将得到更好的治疗，重获健康的心跳。在显微镜下，一颗小米粒大小的“微型心脏”会在一个被称为器官芯片的载体上剧烈跳动。
艾维德生物科技研发总监张静表示：“该药物是我国第一个基于类器官芯片技术数据获批进入临床试验的新药。心脏类器官模型完美模拟了人体器官的功能，相当于模拟了我们人体内真实心脏服用药物后的反应。”
在其帮助下，江苏某药企历时八个月从数百种化合物中成功筛选关键分子，研发出治疗梗阻性肥厚型心肌病的创新药物，并成功进入临床试验阶段。不久前，其签署了超过10亿美元的海外大额授权订单。
人体器官芯片被评选为2023年中国生命十大科技进展之一，发达国家正在抓住机遇。东南大学生物科学与医学工程学院的研发团队也不甘落后，成为国内最早的“先行者”之一。得益于江苏省产研院“投投结合”孵化机制的支持，团队仅用4年时间就实现了从实验室技术到产业化的跨越，跨越了成果转化的“死亡之谷”。
爱维德生物首席执行官袁建中表示：“我们联合药企、医院、科研机构等标杆客户探索验证，136项专利申请在器官芯片领域专利申请数量全球第一、中国第一。”
公司工作努力，规则严格。今年8月，江苏获批全国首个生物医药全产业链发展开放创新改革试点。 9月，省政府发布专项实施方案。研发方面，推进仿制药试点评价，布局“AI+生物医药”；生产方面，改变“分段生产”政策，可节省30%固定资产投资；流通方面，简化管理，划分特殊实验动物出口通关时间；在用户端，创新药物与器械“零门槛”联动，让“江苏制造”的好药快速造福患者。
南京驯鹿生物科技有限公司高级副总裁张新宇表示：“这一解决方案大大降低了企业国际化道路上的人力成本。目前，我们的产品已在香港、新加坡和沙特提交了新药上市申请，可以服务更多的国外患者。”
江苏恒瑞药业股份有限公司副总裁卢云表示：“这项政策的实施，将使我们与产学研及区域上下合作，打造自主可控的产业生态系统，探索创新医疗器械的首发使用，这将有助于促进医学创新成果的快速转化和临床应用。”
科技创新与产业创新的深度融合，成功企业与有为政府的共同努力，创造了生物医药产业的美好未来。江苏今年在一系列电力排行榜上大放异彩。江苏有16家企业入选中国医药工业百强名单，17个园区入选生物医药产业园区50强，数量居全国第一。 1-10月，江苏生物医药集群营收占全国营收比重持续超过15%，位居全国第一。近年来，全国每年批准的一类创新药中有近三分之一来自江苏，创新的“含金量”也位居全国前列。
记者│荔枝新闻中心f 江苏广播电视台
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编辑│江苏广播电视台荔枝新闻中心
郭晶晶
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